Kako pridobiti farmacevtsko licenco

Farmacevtske dejavnosti vključujejo veleprodajno in drobno prodajo zdravil ter njihovo proizvodnjo. Za izvajanje teh vrst dejavnosti morate pridobiti posebno licenco.

Navodila za uporabo

1

Obrnite se na notarja. Pridobite od njega overjene kopije potrdila o registraciji pravne osebe ali samostojnega podjetnika, listine organizacije, ustanovitvenega akta, odredbe o imenovanju direktorja organizacije, potrdila o dodelitvi TIN, izvleček iz registra, diplome farmacevtske izobrazbe in potrdila specialistov, kode Goskomstat. Notarju predložite kopijo najemne pogodbe ali lastniško potrdilo za overitev.

2

Pridobite sanitarno-epidemiološki sklep o skladnosti dela in storitev, ki se zagotavljajo z ustreznimi pravili.

3

Pridobiti mnenje državne gasilske službe o skladnosti z varnostnimi standardi.

4

Sestavite seznam strokovnjakov, ki bodo delali v organizaciji. Nanjo natisnite pečat organizacije in podpis vodje.

5

Pripravite opis izdelka z licenco. Navedite število sob, posnetkov, načinov delovanja pri organizaciji farmacevtskih dejavnosti.

6

Plačajte licenčnino. Konec septembra 2011 znaša znesek pristojbine 2.600 rubljev. Izvirnik plačilnega naloga priložite splošnemu paketu dokumentov.

7

Napišite vlogo za dovoljenje za farmacevtsko proizvodnjo. Predložite ga s celotnim paketom dokumentov Uradu Zvezne službe za nadzor zdravstvenega varstva in socialnega razvoja v zadevi Ruske federacije, kjer nameravate izvajati farmacevtske dejavnosti. Dovoljenje za prodajo zdravil na drobno je regionalno, trgovina na debelo pa je zvezna.

8

Rok za obravnavo dokumentov in odločanje o izdaji dovoljenja je do 45 dni od datuma predložitve celotnega paketa dokumentov. Dovoljenje se izda za 5 let.